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離心機驗證離心機是可以安裝不同的轉子的,所以做轉速的檢測時(shí),其實(shí)做的應該是當前轉子的轉速的檢測,
生物制藥設備驗證:二氧化碳檢測點(diǎn)將探頭式的測試儀應將傳感器置于培養箱中心位置,并不直接接觸隔板,泵氣式的測試儀器,其采樣管應從培養箱中心采樣。每隔5min記錄一次 ,連續記錄24小時(shí)。
滅菌柜如何驗證適用于醫療衛生事業(yè),科研,農業(yè)等單位,對醫療器械,敷料,玻璃器皿,溶液培養基等進(jìn)行消毒滅菌,是理想的設備。滅菌柜是通過(guò)高溫使菌體變性和凝固,酶失去活性,從而使細菌死亡。
烘箱驗證它是利用蒸氣和電為熱源,通過(guò)加熱器加熱,大量熱風(fēng)在箱內進(jìn)行了熱風(fēng)循環(huán),經(jīng)過(guò)不斷新風(fēng)補充從進(jìn)風(fēng)口進(jìn)入箱體,然后不斷從排濕口排出,這樣增加了傳熱效果,使箱內物料水分逐漸減少。
隧道烘箱驗證符合GMP管理要求確認隧道烘箱滅菌于烘干過(guò)程中,烘箱內溫度達到穩定狀態(tài)時(shí)各測試點(diǎn)溫度符合生產(chǎn)要求,確認箱內滅菌有效,F h值滿(mǎn)足要求,以及產(chǎn)品的溫度分布情況
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