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陰涼庫驗證醫用冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的各類(lèi)醫藥、醫療器械等產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效,延長(cháng)藥品的保質(zhì)期。
純化水系統驗證檢測項目有哪些$n性狀、pH值、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度(需氧菌總數)等
冷庫驗證驗證不僅是法規的要求,可以通過(guò)驗證的建立措施:如改進(jìn)溫度控制參數等,來(lái)確保儲存期藥品的質(zhì)量;同時(shí)通過(guò)驗證,在確保溫度符合要求的前提下,也許還可能調整溫度控制參數以達到節能的目的;也可以通過(guò)驗證,針對日常冷庫運行過(guò)程出現的斷電/超溫報警等異常偏差,提供偏差處理的數據支持。
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