二氧化碳培養箱驗證

二氧化碳培養箱驗證

1) 二氧化碳培養箱的作用

二氧化碳培養箱模擬形成一個(gè)類(lèi)似細胞在生物內的生長(cháng)環(huán)境，用來(lái)在體外培養細胞的一個(gè)裝置。其主要對箱內的溫度、濕度、二氧化碳濃度進(jìn)行了嚴格的把控，如穩定的二氧化碳濃度5%、穩定的溫度37℃、穩定的相對濕度95%RH，使細胞、組織等的生存環(huán)境滿(mǎn)足要求提高培養成功率。

2) 二氧化碳培養箱的分類(lèi)

  二氧化碳培養箱按照加熱方式可分為水套式二氧化碳培養箱和氣套式二氧化碳培養箱。

氣套式二氧化碳培養箱的加熱是通過(guò)分布在箱體氣套層內的加熱絲直接對內箱體進(jìn)行加熱的，采用隔熱系統和表面散熱元件使培養箱內溫度均衡。其優(yōu)點(diǎn)是溫度和濃度恢復的比較快，適合短期培養細胞的頻繁開(kāi)關(guān)門(mén)。

水套式二氧化碳培養箱的溫度是通過(guò)一個(gè)獨立的水套層包圍內部的箱體來(lái)維持溫度恒定的，通過(guò)電熱絲給水套內的水加熱，再通過(guò)箱內溫度傳感器來(lái)檢測溫度變化，使箱內的溫度恒定在設置溫度。

其優(yōu)點(diǎn)是有助于均勻散熱和避免形成冷區，以及在斷電后能夠有效減緩培養箱內溫度的降低。

3) 二氧化碳培養箱如何驗證

以下標準適用于培養箱溫度上限為55℃，溫度下限高于環(huán)境溫度3℃-5℃，二氧化碳濃度范圍為0%-20%。

1. 性能試驗標準：

溫度恢復時(shí)間應≤10min、二氧化碳濃度恢復時(shí)間應≤10min、防止冷凝水的產(chǎn)生、二次溫差應≤8℃、超溫保護不超過(guò)設定溫度的1.5℃。

2. 溫度控制性能試驗方法：

將多點(diǎn)溫度記錄儀測試時(shí)間間隔設置為2min。連續記錄48小時(shí)，計算最高溫、低溫、平均值。按下列公式計算溫度均勻度、波動(dòng)度。參考YY 1621-2018 培養箱的溫度控制誤差應在±0.2℃之間、波動(dòng)度應在±0.5℃之間、均勻度應在±1.0℃之間。

超溫時(shí)限：達到設定溫度時(shí)等待2h，迅速打開(kāi)培養的所有門(mén)，開(kāi)門(mén)角度至少達到90%，開(kāi)門(mén)時(shí)間為30s，迅速關(guān)門(mén)計時(shí)，待培養箱恢復至設定溫度時(shí)，其時(shí)間間隔應滿(mǎn)足≤10min。同理二氧化碳濃度時(shí)間間隔應滿(mǎn)足≤10min，保溫性能待顯示溫度達到設置溫度時(shí)等待2h，記錄培養箱的的箱溫，切斷加熱部件，保持培養箱運行1h，在記錄一下箱溫，應符合二次溫差≤8℃。

3. 二氧化碳濃度性能試驗方法：

二氧化碳檢測點(diǎn)將探頭式的測試儀應將傳感器置于培養箱中心位置，并不直接接觸隔板，泵氣式的測試儀器，其采樣管應從培養箱中心采樣。每隔5min記錄一次 ，連續記錄24小時(shí)。二氧化碳濃度控制誤差應在±1.0%之間。

二氧化碳培養箱驗證項目/參數

序號  名稱(chēng)  

1   安裝確認（IQ），含安裝環(huán)境確認  

2   運行確認（OQ），含報警確認等

3   溫度控制誤差測試  

4   溫度分布測試（空載）

5   溫度分布測試（滿(mǎn)載）

6   二氧化碳濃度測試  

7   開(kāi)關(guān)門(mén)測試

8   斷電保溫性能測試  

如您需要的參數未列出，歡迎咨詢(xún)服務(wù)熱線(xiàn)

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