液氮罐驗證

液氮罐驗證

貯存液氮罐如何驗證

液氮罐(Liquid)不管在世界各國，都早已被運用在很多的醫藥學(xué)行業(yè)里，在醫療界關(guān)鍵運用于超低溫(Lowtemperature)儲存干細胞(cell)，血液樣版，冷藏(freezing)試管胚胎，及其人體冷凍(人體器官)等技術(shù)(technology)的實(shí)時(shí)控制都*它，那么貯存液氮罐又有什么特殊要求呢？

1：液氮罐主要用途是什么呢？

液氮罐主要是用來(lái)儲存液氮，用于后期的低溫實(shí)驗或儲存需要低溫保存的樣品如細胞、組織等（用于室內液氮的靜置貯存，不宜在工作狀態(tài)下作遠距離運輸使用）。

2：為什么液氮罐要做溫度分布驗證呢？

液氮罐主要是用來(lái)冷凍保存樣品，但是液氮的易揮發(fā)性、箱體的密封性等會(huì )對液氮罐的液氮量有較大的影響，我們都知道液氮的溫度是-196℃，但是在液氮罐中不止存在液氮，還存在液氣混合相，再往上還有氣相，這里面的溫差巨大，那么如何保證液氮在消耗的過(guò)程中依然可以保證足夠的低溫呢，這就需要用液氮罐驗證的數據來(lái)說(shuō)話(huà)。 液氮驗證的數據來(lái)源于空載和滿(mǎn)載，在空載的狀態(tài)下，液氮的消耗量較低，所以一般數據有24h就可以，但是在滿(mǎn)載的狀態(tài)下，液氮的消耗量是大于空載的，所以我們一般建議滿(mǎn)載至少48h。

3：液氮罐溫度監控探頭和溫度分布探頭確認

對于氣相罐而言，液氮罐設備監控探頭至少應有一個(gè)位于裝載區域靠近罐體部位置，若有多個(gè)監控探頭的液氮罐，建議罐體部和底部至少放置一個(gè)探頭。在實(shí)驗中，溫度的探頭一般是分布在上下2層，那么，液氮隨著(zhù)消耗越來(lái)越少，上層的探頭離液氮越遠，溫度也就越高，這就可能造成上層的溫度超標，所以試驗時(shí)間的長(cháng)短對溫度影響很大，同時(shí)我們也知道，液氮罐里的液氮是可以添加的，所以我們在驗證過(guò)程中不添加液氮，48h的數據如果合格，那么在試驗樣品保存中只要及時(shí)添加液氮，就不會(huì )出現樣品保存溫度過(guò)高的情況，杜絕溫度過(guò)高的影響。

4：液氮罐的氣密性

影響液氮消耗的還有一個(gè)就是氣密性，如果液氮罐的氣密性比較好，能夠有效的減少液氮的揮發(fā)，而且保證液氮罐內氣相的穩定，不會(huì )出現溫度急劇上升的情況。而這個(gè)在使用中可以通過(guò)罐口的“水霧"的多少來(lái)判斷，罐口無(wú)“水霧"或者很少都能說(shuō)明氣密性不錯。

最后一個(gè)我認為比較重要的是開(kāi)蓋時(shí)間，在開(kāi)蓋的狀態(tài)下，液氮會(huì )大量揮發(fā)，所以在開(kāi)蓋取樣的過(guò)程中液氮的揮發(fā)造成的影響也需要考慮，取樣后的上層溫度在穩定后是否合格，防止由于人員開(kāi)蓋操作時(shí)間過(guò)長(cháng)導致的溫度超標風(fēng)險。

5：液氮罐在使用時(shí)，要經(jīng)常記錄液氮剩余量，也要及時(shí)補充液氮，那么什么時(shí)候補充液氮呢？如何測量液氮剩余量呢？

測量方法很簡(jiǎn)單，使用探條測量液氮的深度就可以知道什么時(shí)候該充氮了，塑料桿作探條放入罐中一段時(shí)間，取出放在空氣中，探條上將出現一條箱線(xiàn)，這樣就可測得液氮的高度。如不及時(shí)充氮，液氮將耗盡。

另外一種方法是：先確定液氮罐的臨界重量(即該充氮時(shí)的重量)，然后每隔一段時(shí)間稱(chēng)一次，當與臨界重量相同時(shí)，就該充氮了。

6：為了保證細胞儲存環(huán)境達標，應定期對液氮罐進(jìn)行確認，部分常見(jiàn)的液氮罐確認項目如下：

6.1對于能夠自動(dòng)充氮的液氮罐應定期檢查電磁閥連接以及運行情況。

6.2液氮補充罐壓力是否在接受范圍內。

6.3 低液位報警功能測試。

6.4.高溫報警功能確認，建議和低液位報警測試一起測試，可有效節約確認時(shí)間。

6.5 溫度監控探頭確認，對于氣相罐而言，液氮罐設備監控探頭至少應有一個(gè)位于裝載區域靠近罐體部位置，若有多個(gè)監控探頭的液氮罐，建議罐體部和底部至少放置一個(gè)探頭。

    6.6 溫度分布測試，使用校準過(guò)的溫度監控探頭在液氮罐內合理地均勻布置監測點(diǎn)，統計液氮罐實(shí)際儲存條件下的溫度是否在可接受范圍內。

    6.7 開(kāi)蓋測試，模擬操作人員日常取細胞時(shí)對罐體的溫度影響，這項測試有助于規范液氮罐日常取樣操作流程，防止由于人員開(kāi)蓋操作時(shí)間過(guò)長(cháng)導致的溫度標風(fēng)險。

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