酶標儀驗證

酶標儀的驗證做些什么呢

什么是酶標儀？

酶標儀即酶聯(lián)免疫檢測儀器，是酶聯(lián)免疫吸附試驗的專(zhuān)用儀器，又稱(chēng)微孔板檢測器，一般來(lái)說(shuō)在使用過(guò)程中分為半自動(dòng)和全自動(dòng)兩種，不過(guò)這兩者工作原理基本一致，核心都是比色計，也就是用比色法來(lái)進(jìn)行分析。

酶標儀的基本原理是什么？

（1）酶標儀的光源燈發(fā)出光波經(jīng)過(guò)濾光片或單色器變成一束單色光，進(jìn)入塑料微孔極中的待測樣本，該單色光一部分被標本吸收，另一部分則透過(guò)標本照射到光電檢測器上，光電檢測器將這一待測標本強弱不同光信號轉換成相應的電信號。

（2）電信號經(jīng)前置放大，對數放大，模數轉換等信號處理后送入微處理器進(jìn)行數據處理和計算，分析技術(shù)后由顯示器和打印機顯示結果。

酶標儀的分類(lèi)與應用

酶標儀從原理上可以分為光柵型酶標儀和濾光片型酶標儀。光柵型酶標儀可以截取光源波長(cháng)范圍內的任意波長(cháng)，而濾光片型酶標儀則根據選配的濾光片，只能截取特定博城進(jìn)行檢測。其廣泛應用在臨床檢驗、生物學(xué)研究、農業(yè)科學(xué)、食品和環(huán)境科學(xué)中。

酶標儀如何驗證呢？

（1）安裝確認：主要進(jìn)行，文件確認、安裝環(huán)境的確認等；

（2）運行確認：主要進(jìn)行，功能確認（軟件&硬件）、示值讀書(shū)測試；

（3）性能確認：主要進(jìn)行，波長(cháng)、吸光度、發(fā)光測試等。

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專(zhuān)注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗室儀器計量校準、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設備確認/廠(chǎng)房驗證的專(zhuān)業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶(hù)解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

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自主品牌：華譜（上海）檢測技術(shù)有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。