熒光定量PCR儀校準

熒光定量PCR儀校準

從PCR儀名稱(chēng)、原理、計量特性、計量校準條件、PCR檢測儀溫度校準、計量校準結果、計量周期七個(gè)方面做闡述。

一、名稱(chēng)

  PCR儀（Polymerase Chain Reaction analyzer）是一種DNA聚合酶在溫度場(chǎng)條件下使特定基因片段發(fā)生快速擴增的儀器。主要應用于基礎科學(xué)研究、疾病研究、臨床醫學(xué)診斷、出入境檢驗檢疫、環(huán)境監測、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。

二、基本原理

  PCR儀主要由控制系統、電源系統、溫控系統、檢測系統和電源部件組成。其基本原理為：加了使雙鏈DNA解開(kāi)螺旋，在退火溫度條件下引物同模板DNA雜交，在Taq DNA聚合酶，dNTPs,Mg2+和合適pH緩沖存在條件下延伸引物，重復“高溫多變性（90-95）℃-適溫延伸（70-75）℃"過(guò)程，使得測樣本中的核酸呈指數級擴增，PCR儀工作的關(guān)鍵是溫度控制。

三、計量特性

四、熒光定量PCR儀校準計量校準條件

儀器使用允許的環(huán)境條件，測溫過(guò)程中應測量和記錄環(huán)境的溫度、相對濕度。

1、環(huán)境條件：溫度（15-30）℃；濕度（10%-75%）RH

2、校準設備：PCR溫度校驗儀 JDPC-96；內置15個(gè)溫度監控探頭，探頭材質(zhì)為紫銅作為溫度傳導載體；溫度傳感器、溫度反應迅速靈敏，測溫精度小于0.1℃（中國計量規程精度為0.15℃）。

            測溫探頭分布點(diǎn)如圖

五、熒光定量PCR儀校準

1、測溫點(diǎn)

2、測溫前，PCR儀開(kāi)機預熱30MIN，設定至需測試的溫度；嵌入15探頭PCR測溫裝置，其測溫流程如圖：

六、校準結果表達

經(jīng)校準的PCR儀出具該有CNAS章的校準證書(shū)，校準結果反映在證書(shū)上，包括以下信息：校準證書(shū)、PCR儀出廠(chǎng)編號及品牌、校準地址、證書(shū)的標識編碼、客戶(hù)名稱(chēng)及地址、校準日期、校準使用的主要器具、環(huán)境條件、結果。

具體內容如下圖：

七、校準周期：12個(gè)月

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專(zhuān)注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗室儀器計量校準、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設備確認/廠(chǎng)房驗證的專(zhuān)業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶(hù)解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域，從細胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域，一直以來(lái)都是圍繞生物醫藥客戶(hù)實(shí)現讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶(hù)服務(wù)體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術(shù)有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。